TheraPEAK™ X-VIVO™ 無血清免疫細胞培養基
TheraPEAK™ X-VIVO™ 無血清免疫細胞培養基
應用於免疫細胞商業生產、臨床細胞治療最聰明的選擇！
化學成分定義、不需額外添加血清
化學成分定義、不需額外添加血清
化學成分定義、不需額外添加血清
從研究到生產，等級齊備無縫接軌
所有 X-VIVO™ 產品遵循 GMP 規範生產，並已登記美國 FDA Master File
適合免疫細胞培養的優化培養基
X-VIVO™ 提供免疫細胞全方位的營養和平衡的環境，適用細胞包括但不僅限於淋巴因子激活的殺傷細胞 (LAK)、周邊血淋巴細胞 (PBL) 和腫瘤浸潤淋巴細胞 (TIK)。
完整配方
X-VIVO™ 不含外源性生長因子、細胞增殖刺激物或不明確的補充劑。 不含 protein kinase C stimulators，適用於研究人類和小鼠淋巴細胞活化中的第二信使系統（second messenger systems）。
含有藥用等級人類白蛋白、重組人類胰島素和人類或重組轉鐵蛋白。
含有重組或人類來源轉鐵蛋白的 X-VIVO™ 表現出相似的細胞產量。
高品質等級無縫接軌
提供 RUO 與 GMP 等級，等級上的轉換從研發進入商業化生產無縫接軌，減少更換培養基時需進行測試驗證所花費的時間與人力。cGMP 等級 X-VIVO™ 不含酚紅與抗生素，內毒素 <0.05 EU/ml，完全符合法規需求。
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RUO |
FFM (GMP grade) |
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Label Claim |
For research use only. Not for use in diagnostic procedures. |
Caution: For Further Manufacturing only. Performance characteristics have not been established. |
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Retain samples |
− |
✔︎ |
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Extended environmental monitoring (throughout the fill process) |
− |
✔︎ |
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QA review of process and batch records |
− |
✔︎ |
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Pre-filtration bioburden |
− |
✔︎ |
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Aseptic Process Simulation (APS) |
− |
✔︎ |
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Test Method Qualification |
− |
✔︎ |
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Process Validation (PV) |
− |
✔︎ |
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Raw Materials |
Compendium grade (when possible) |
Compendium grade (when possible) |
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Testing of Intermediates |
− |
✔︎ |
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Batch records |
✔︎ |
✔︎ |
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Release testing |
✔︎ |
✔︎ |
【X-VIVO 共有三款】
TheraPEAK™ X-VIVO™ 10 Medium
優化適用於在無血清環境中生成 LAK 細胞，亦適用於培養 PBL、monocytes、macrophages、stem cells。
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Cat. No. |
Grade |
L-Glutamine |
Gentamicin |
Phenol Red |
Transferrin |
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04-380Q |
RUO |
+ |
+ |
+ |
+ |
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BP04-743Q |
GMP |
+ |
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|
+ |
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BEBP02-055Q |
GMP |
+ |
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+(recombinant) |
TheraPEAK™ X-VIVO™ 15 Medium
優化適用於培養 PBL、NK、TIL、monocytes、macrophages、stem cells、dendritic cells。與 X-VIVO 10™ 的組成相似 ，對 TIL 在無血清下培養進行了優化。支持從周邊血/腫瘤分離的 CD3⁺ 細胞、單核細胞、巨噬細胞、顆粒細胞、以及 NK 細胞的生長。也可擴增 HUT-78 和相關人類淋巴細胞株。
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Cat. No. |
Grade |
L-Glutamine |
Gentamicin |
Phenol Red |
Transferrin |
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04-418Q |
RUO |
+ |
+ |
+ |
+ |
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BP04-744Q/ BEBP04-744Q |
GMP |
+ |
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|
+ |
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02-053Q |
RUO |
+ |
+ |
+ |
+(recombinant) |
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BEBP02-054Q |
GMP |
+ |
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+(recombinant) |
TheraPEAK™ X-VIVO™ 20 Medium
優化適用於培養 PBL、LAK、TIL、monocytes、macrophages、stem cells、dendritic cells。可支持從周邊血淋巴細胞中高密度的生產 LAK，也可培養 PBL 和 TIL。
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Cat. No. |
Grade |
L-Glutamine |
Gentamicin |
Phenol Red |
Transferrin |
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04-448Q |
RUO |
+ |
+ |
+ |
+ |